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之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材侵入式器材主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines93/42/EECAnnexIX中之叙述或使用英国卫生署的disk来判断，并由厂商自行决定。考量之设计及制造对人体可能带来的危险程度，可将分为以下4类类别如何划。

高新产品名称合同规范，检测报告与产品说明要体现所定的高新技术产品。高新技术产品收入研发账或专账规范合理，在年度审计报告汇算清缴报告中进行披露，所披露****保持一致。研发费用结构合理，对于不同技术领域的研发活动结构明细特征各有不同。

高新技术企业又称高新技术企业，根据《高新技术企业认定管理办法》规定，高新技术企业是指在《重点支持的高新技术领域》内，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础开展经营活动，在****境内（不包括港澳台地区）****一年以上的居民企业。深圳地区的科技型成长型企业，也可申请深圳高新技术企业认定。如果企业申请的高新企业认定或者深圳高新企业认定超过三年时间，可以进行申请高新复审。高新技术企业认定概。

g.特别用于记录X光诊断图之非主动式装置例如手术用手套手术用各类导管洗用血液回路导管吸引器套急救呼吸设备含针头之注射针筒安全针筒针灸针头皮针耳温电子体温计低/中/高周波器红外线电子器红外线电子牙刷气血循环机消毒锅****眼镜…等等。消毒用之装。

发明或植物新品种1件以上；公司需要拥有以下3项的其中一项专利数量要求2合资企业是ok的，但是必须在****境内设立的企业，不包含港台澳；其次公司****时间至少有1个会计年度以上。公司设立属性1申请高新企业的认证，有以下4大要素高新企业认。

（补充说明申报企业至少近一年度企业所得税征收方式为查账征收。通过认定的高新技术企业，其资格自颁发****之日起有效期为三年。2018年通过认定的高新技术企业，2021年需重新申报认定。2021年重新申报高新技术企业认定且需要更名的企业，需先完成更名程序，再申报认定。）符合《认定办法》的一条规定。（一）申报范围一高新技术企业认。

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g.不属于第II类之主动式装置非灭菌类，例如检验手套检诊乳胶手套绷带手术台手术灯义肢轮椅电动代步车冷热敷袋謢具…等等。需灭菌类疗器械，例如外科用灭菌手套****OK绷…等等。长期植入齿内之侵入性装置可再使用之外科用具不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性装。